1987年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，隨后各國(guó)紛紛開展依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9001認(rèn)證)，直到2006年ISO/IEC 17021:2006標(biāo)準(zhǔn)頒布，質(zhì)量管理體系的初次認(rèn)證都是由審核組通過一次現(xiàn)場(chǎng)審核做出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求的判定，但在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)，審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前僅通過查閱組織提供的文件和資料無法全面了解受審核方的過程、場(chǎng)所等重要情況，審核策劃缺乏針對(duì)性，現(xiàn)場(chǎng)審核的人力資源和時(shí)間得不到充分、有效的利用。為了解決這些問題，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出了正式審核前實(shí)施“初訪”或“預(yù)審核”的要求，由于缺乏強(qiáng)制性及統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)要求，效果并不明顯。2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提出了“過程方法”的概念，按照“過程方法”實(shí)施審核需要審核前對(duì)組織的過程有深入的了解，在此情景下，國(guó)際認(rèn)可論壇做出了“管理體系的初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施”的強(qiáng)制性規(guī)定。
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