先開門見山的說一下，企業如果想做好質量管理體系認證并落實到企業中全員配合是必不可少的，體系是用來運行的，如果沒有很好的落實到企業的方方面面那么對于企業來說，是不能做好這一塊的。
建立考核機制然后按照以下步驟實施：選擇一個好的咨詢機構(不是必經環節)——進行企業調研——組織學習標準——做好體系策劃——企業自己起草文件——領導層逐個評審——發布運行——定期檢查——內審員培訓——內審——整改——管理評審——申請認證——持續運行。
ISO三體系是需要年審的，對于一些企業來說年審似乎就是走一個過場，但是實際情況是需要企業提供之前一年體系運行情況的相關證明應當準備的資料大體有：
一、管理體系的變更情況：
1、公司資質;
2、認證范圍、產品、場所;
3、適用法律法規和其他要求;
4、方針、目標、組織結構。
二、運行情況：
1、方針、目標完成情況;
2、過程控制情況和產品質量情況;
3、重要環境因素和重大危險源控制情況，管理方案實施情況和效果的驗證情況;
4、年度培訓計劃和培訓實施情況;
5、年度設備維修計劃和設備維修實施情況，設備日常維護情況;
6、監視和測量設備的檢定校準情況;
7、采購控制和銷售控制情況、產品的運輸、儲存和交付的情況;
8、內外部質量、環境、職業健康安全信息溝通情況;
9、產品標識、環境標識、安全標識情況，包括現場準備;
10、應急準備和響應情況，包括應急預案的演練和效果的驗證情況。
三、測量分析和改進情況：
1、顧客滿意度調查情況;
2、內部審核，不合格報告的糾正和糾正措施實施情況和效果的驗證;
3、過程和產品的監視測量情況，包括：采購產品的驗證、中間產品的檢驗、成品的檢驗;
4、年度的第三方檢測報告，包括：產品的第三方檢測報告，環境因素和危險源的官方檢測報告;
5、年度合規性評價報告，環境守法證明，職業健康安全守法證明;
6、如有增添的新項目，其環評報告、安評報告、三同時驗收報告;
7、不合格品的控制情況;
8、數據分析情況;
9、持續改進，糾正措施和預防措施實施的情況。
四、文件準備：
包括《文件清單》、《記錄清單》、《法律法規清單》等。
投標書中的質量保證體系需要填寫什么內容?還有產品質量標準和產品資質該填寫什么內容?由于ISO9000深入人心，質量管理體系認證已是許多企業非常容易獲得的資格，據了解，但凡工程項目(含：建筑、系統集成、安防、學校、醫療衛生、石化、交通運輸等)和以具體的某個產品參與的邀標、投標活動，發包方都會要求投標人填寫“質量保證體系”的內容。但凡有這種要求可填寫以下內容：
1、公司是否采納ISO9001《質量管理體系-要求》標準和(或)GB/T50430標準建立了自己的文件化質量體系(通常包含：質量手冊、程序文件和各種管理制度、規范)?對工程質量有哪些保障措施(人、機、材料、方法、環境和控制);
2、公司是否有效地運行了已經建立的質量管理體系?
3、公司是否向國家認可的質量管理體系認證機構申請了對自己的管理體系的認證(何時申請的，哪個機構審核的，何時審核的)?是否獲取了證書?獲證后對質量管理體系有效性的保持情況如何?
4、工程項目依據哪些標準、規程、規范;以產品投標的產品必須符合哪些標準、規程、規范，要充分識別，不要遺漏，不要將已作廢的標準、規程、規范填寫上去;
5、但凡招標，發包方在表書中都會對投標單位提出資質要求(如：建筑設計、施工;安防設計、安裝;系統集成設計、施工等級證書)有啥填啥;以具體產品參加投標的，產品屬國家強制認證范圍的應有3C認證證書;非強制認證的應有自愿產品認證證書;防爆設備應有防爆產品認證證書;壓力容器應有壓力容器證書;起重機械應有特種設備認證證書。凡此種種，有啥填啥。
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