醫(yī)療器械大家都不會陌生，比如平時到醫(yī)院掛鹽水的針頭，做內(nèi)部檢查的內(nèi)窺鏡等等，都是屬于醫(yī)療器械的范疇，醫(yī)療器械許可證也分類別，有一類醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。其中的一類醫(yī)療器械可以直接經(jīng)營貿(mào)易，二類醫(yī)療器械需要進行備案之后才能進行經(jīng)營，三類的話需要有相關的許可證才能進行經(jīng)營。
三類醫(yī)療器械中也分類三大類，普通三類醫(yī)療器械，一次性無菌三類醫(yī)療器械和體外診斷試劑三類醫(yī)療器械。三種醫(yī)療器械辦理的要求也是有所不同，其中最主要的還是辦理的基本要求，對于地址的要求。地址在辦理的時候需要有房產(chǎn)證復印件以及租賃合同，到時候會根據(jù)所提供的地址上門進行查看，只有地址符合要求后才能通過審核的第一步。下面由專業(yè)從事資質代理的小編為您整理一下辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1、有符合要求的地址;
2、有三名相關專業(yè)的專科人員;
3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書;
4、相關的法律法規(guī)的基本要求。
辦理三類醫(yī)療器械許可證有一些需要注意的地方，接下來就跟大家簡單的說一下。
1、注冊地址
三類醫(yī)療器械許可證辦理的時候除了辦公地址之外還需要有一個倉庫地址，三類的所有要求辦公地址至少有100平以上，倉庫的最低的是60平以上。其中最主要的還是看地址的一個環(huán)境，需要注意的是在上門查看的時候切記不要堆放雜物，以及需要注意辦公地址和倉庫的衛(wèi)生，有基本的一些貨架是最好的，這樣查看的時候相關部門的人員也不會太刁難。
2、人員
在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時候三名人員是需要進行約談的，所以這個需要注意的是不要隨便找三個人，這個肯定要有相應的簡歷的，還有就是畢業(yè)證書，當然是相關專業(yè)的最好，比如臨床醫(yī)療專業(yè)的。
其次就是計算機專業(yè)等等。主要談什么呢?主要就是問問這三名人員這家公司成立所經(jīng)營的產(chǎn)品，以及是用來做什么的，如果找三個什么都不知道的人員，我想這第二關也就卡死了，所以最好是公司名下的人員，以及對醫(yī)療器械有所了解的。
以上就是辦理三類醫(yī)療器械許可證的時候要注意的一些基本的地方，其中的人員以及地址這個是很重要的，所以這個要確保所提交的申請材料是真實有效的。有什么不明白的地方隨時可以跟小編一起討論哦。